Альгирем (сироп для детей 0,2% 100 мл флакон N1) Россия Корпорация Олифен ЗАО в аптеках города

МНН        Римантадин

Торговое название        Альгирем

РегНомер        Р N000044/01

Дата регистрации        24.03.2006

Дата аннуляции        

Производитель        Корпорация Олифен ЗАО  -  Россия

Упаковки:

? п/п        Упаковка        НД        EAN

1        сироп [для детей] 2 мг/мл 100 мл, флаконы из полиэтилентерефталата (1) - пачки картонные        ФСП 42-0064-0024-05        ~

2        сироп [для детей] 2 мг/мл 100 мл, флаконы темного стекла (1) - пачки картонные        ФСП 42-0064-0024-05        4605080000238

Характеристика:Противовирусное средство, производное амантадина.

Фармакологическое действие:Противовирусное. Избирательно взаимодействует с трансмембранным вирусным белком М2, препятствуя выполнению его функций как протонного насоса. При этом не происходит понижения рН эндосом (вакуолей, имеющих мембрану), которые окружают вирусные частицы после их проникновения в клетку. Предотвращение римантадином процесса закисления блокирует слияние вирусной оболочки с мембранами эндосом, прекращая т.о. передачу вирусного генетического материала в цитоплазму клетки, препятствует выходу вирусных частиц из клетки.

Фармакокинетика:После приема внутрь почти полностью всасывается в кишечнике. Через 1,5-2 ч после приема сиропа в дозе 5 мг/кг массы тела римантадин появляется в плазме крови, спустя еще 4 ч в плазме (Tmax около 5,5 ч) достигается Cmax (0,6-1 мкг/мл), сохраняющаяся не менее 6-8 ч. Метаболизируется с образованием 3 гидроксилированных метаболитов. Выводится в неизмененном виде (около 25%) и в виде метаболитов в основном почками. У людей с почечной недостаточностью может накапливаться в токсических концентрациях, если доза не корригируется пропорционально уменьшению клиренса креатинина. При нормальной функции почек T1/2 составляет примерно 25-30 ч.

Фармакодинамика:Активен в отношении различных штаммов вируса гриппа А (особенно А2 типа) и слабо активен в отношении вируса гриппа B.

Клиническая фармакология:Раннее назначение римантадина при гриппе типа А снижает выраженность симптомов заболевания и степень серологической реакции. При гриппе, вызванном вирусом В, римантадин оказывает антитоксическое действие.

Показания:Профилактика и лечение гриппа у детей старше 1 года.

Профилактика римантадином может быть эффективна при контактах с заболевшими дома, распространении инфекции в замкнутых коллективах и высоком риске возникновения заболевания во время эпидемии гриппа.

Противопоказания:Гиперчувствительность, острые заболевания печени, острые и хронические заболевания почек, тиреотоксикоз, сахарный диабет, беременность, кормление грудью, возраст до 1 года.

Побочные действия:Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, боль в эпигастрии, метеоризм, анорексия.

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, бессонница, неврологические реакции, нарушение концентрации внимания.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница и др.

Прочие: гипербилирубинемия, астения.

Взаимодействие:Фармакодинамическое: римантадин снижает эффективность противоэпилептических препаратов.

Фармакокинетическое: адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание римантадина.

Средства, понижающие pH мочи (аммония хлорид, аскорбиновая кислота и др.), уменьшают эффективность римантадина вследствие более быстрого выведения последнего почками. Средства, повышающие pH мочи (диакарб, натрия гидрокарбонат и др.), усиливают эффективность римантадина вследствие уменьшения его выведения почками. Аспирин и парацетамол снижают Сmax и AUC римантадина. Циметидин уменьшает клиренс римантадина.

Способ применения и дозы:Внутрь. Для профилактики гриппа назначают детям от 1 года до 3 лет - по 10 мл (20 мг; 2 ч.ложки) сиропа 1 раз в сутки, детям от 3 до 7 лет - по 15 мл (30 мг; 3 ч.ложки) сиропа 1 раз в сутки в течение 10-15 дней.

Для лечения: внутрь, после еды, запивая водой, по следующей схеме: детям от 1 года до 3 лет - в 1-й день по 10 мл (20 мг; 2 ч.ложки) сиропа 3 раза в сутки (суточная доза - 60 мг); во 2-3-й дни - по 10 мл 2 раза в сутки (суточная доза - 40 мг); в 4-й день - 10 мл 1 раз в сутки (суточная доза - 20 мг). Детям от 3 до 7 лет - в 1-й день по 15 мл (30 мг; 3 ч.ложки) сиропа 3 раза в сутки (суточная доза - 90 мг); во 2-3-й дни - по 15 мл 2 раза в сутки (суточная доза - 60 мг); в 4-й день - по 15 мл 1 раз в сутки (суточная доза - 30 мг).

Суточная доза не должна превышать 5 мг/кг массы тела.

Меры предосторожности:При применении римантадина возможно обострение хронических заболеваний. У больных эпилепсией на фоне применения римантадина повышается риск развития эпилептического припадка.

Сироп содержит 60% сахара, что следует учитывать при назначении препарата больным сахарным диабетом.

Срок хранения: 3 года

Условия хранения: Список Б. В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

Условия отпуска из аптек  Препарат отпускается по рецепту.